NJP-3500型全自動膠囊充填機是一種間歇式運轉(zhuǎn)多孔塞計量全自動封閉充填設(shè)備,能自動完成對播囊、分囊、充填、 廢 囊剔除、鎖囊、成品導出、顆粒灌裝等多種工序,具有定位可靠、裝量準確,成品率高等優(yōu)點。適用于自動充 填粉狀、微丸狀膠囊劑藥品,已通過省級技術(shù)鑒定,符合GMP標準。
NJP-3500型全自動膠囊充填機具有普通型和人機界面改進型號兩種型式。改進型是在普通型號的基礎(chǔ)上增加了觸摸屏控制、PLC可 編程控制器、智能模塊和光纖探測等,具有操作方便直觀等特點,重要元器件采用進口,自動化程度高。
1. 膠囊充填機清潔頻次:換品種、換批號時以及每次生產(chǎn)結(jié)束后。
2. 膠囊充填機清潔地點:生產(chǎn)現(xiàn)場。
3. 膠囊充填機清潔工具:提桶、抹布、刷子、棉簽等。
4. 膠囊充填機清潔劑:水、75%酒精。
5. 膠囊充填機清潔方法:
5.1 先用刷子把機器所以部位的粉塵刷干凈。
5.2 用吸塵器把機器的部件和臺面吸一次。
5.3 把折卸下的所有部件用酒精清洗,臺面用酒精抹布擦洗。
5.4 上下模孔用小毛刷沾酒精清洗。
6. 膠囊充填機清潔效果評價:目檢設(shè)備內(nèi)外無可見的異物。
7. 膠囊充填機清潔工具清洗及存放:按清潔工具清潔規(guī)程,在清潔工具間清洗,在地點存放。
8.消毒操作規(guī)程:
8.1消毒頻次:生產(chǎn)前、維修后進行消毒。
8.2消毒工具:抹布、提桶。
8.3消毒地點:在線消毒。
8. 4消毒方法:
8.4.1先將設(shè)備按設(shè)備標準操作規(guī)程清潔后,應將設(shè)備各部件安裝好。
8.4.2 用抹布蘸75%的乙醇或3%的雙氧水擦抹兩遍。
8.4.3 消毒效果評價:微生物抽檢符合規(guī)定。
8.4.4 75%酒精和3%雙氧水交替使用,每周更換一次。如用雙氧水消毒,消毒后用純化水擦洗兩遍。
8.4.5 填寫消毒記錄,貼掛“已消毒”標志牌,注明消毒時間。
8.4.6 如超過三天后使用,應重新消毒。
8.5消毒工具的清洗及存放:按清潔工具清潔規(guī)程在清潔工具間內(nèi)清洗、晾干,并于地點存放。